【研报】恒瑞医药

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【研报】恒瑞医药

恒瑞医药：创新药一哥入选全球医药研发TOP 25，超80个创新产品正在临床开发！恒瑞医药入选Informa Pharma Intelligence “全球医药企业研发管线规模TOP25”，排名第13位。公司近十年累计研发投入292亿元，13款创新药已上市，7个新药已申报上市，近10个新药处于3期临床，另有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在海内外开展。【东吴医药朱国广/周新明团队】

上市自研创新药12款、引进新药1款。雄激素受体（AR）抑制剂瑞维鲁胺、PD-L1抑制剂阿得贝利单抗、PI3Kδ抑制剂林普利塞为近一年内获批。10款新药于2022年前获批： COX-2抑制剂艾瑞昔布、VEGFR-2 TKI 甲磺酸阿帕替尼、长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）硫培非格司亭、HER2抑制剂马来酸吡咯替尼、PD-1 卡瑞利珠单抗、短效GABAa受体激动剂甲苯磺酸瑞马唑仑、PARP抑制剂氟唑帕利、TPOR激动剂海曲泊帕乙醇胺、CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利和SGLT-2抑制剂脯氨酸恒格列净。

7个新药已申报上市。DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀、新型口服唑类抗真菌药物SHR8008、MOR激动剂SHR8554等目前均已处于申报上市状态。尤其是2023年以来，恒瑞医药陆续递交多款新药的上市申请，包括：治疗干眼的创新滴眼液SHR8058和SHR8028、靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体夫那奇珠单抗（SHR-1314）、新一代JAK1抑制剂艾玛昔替尼（SHR0302）等。

近10款创新产品已进入3期临床研发阶段，代表性产品：1）SHR-1701：一款靶向PD-L1和TGF-β双靶点的双特异性抗体，拟用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、宫颈癌、胃癌等多个瘤种；2）SHR-A1811：一款HER2抗体偶联药物（ADC），拟用于治疗转移性乳腺癌、NSCLC等瘤种；3）SHR-4640，一款高选择性URAT1抑制剂，拟用于治疗痛风和高尿酸血症；4）SHR-1209，一款抗PCSK9单抗，拟用于治疗高胆固醇血症；

盈利预测与投资评级：我们预计，2023-25年公司归母净利润为48/59/71亿元，同增24/22/21%，当前市值对应PE分别为60/50/41倍。1）2Q23业绩加速，迈入新增长阶段；2）持续推进BD和国际化，有望迎来质变；3）新药储备丰富，创新浓度提高，盈利能力、经营质量提升，维持“买入”评级。